وقال مفوض ادارة الاغذية والعقاقير حتى الآن ، تم التصريح باستخدام الطوارئ فقط للكشف السريع عن الأجسام المضادة لفيروس كورونا الجديد.

تاريخ النشر:2020-08-05

مفوض ادارة الاغذية والعقاقير يقول حتى الآن ، إلا في حالات الطوارئ ، يسمح للكشف السريع عن الأجسام المضادة للفيروس التاجي الجديد


هناك حالات مؤكدة 399929 ، بما في ذلك 12911 و 22539 الوفيات في الولايات المتحدة ، وفقا لبيانات من جامعة جونز هوبكنز

مع سرعة انتشار المرض في الولايات المتحدة الأمريكية ، الولايات المتحدة الأمريكية قد دخلت مرحلة التطوير " قناة سريعة " تحميلفي أقل من شهر ، ادارة الاغذية والعقاقير على عجل باستخدام اختبار تشخيصي معتمد في المختبرفي الوقت الحاضر ، هناك واحد فقط طريقة الكشف عن المصلي qsars-cov-2igg من فوشان شركة سايلكس

ستيفن م هان ، مدير إدارة الغذاء والدواء ، وقال في بيان في الشهر الرابع

الاختبارات المصلية لقياس عدد الأجسام المضادة أو البروتينات في الدم عند البشر تتفاعل مع عدوى معينة ، مثل covid-19وبعبارة أخرى ، فإن هذا الاختبار يقيس الاستجابات المناعية البشرية ضد العدوى الفيروسية ، وليس الفيروس نفسهفي المراحل المبكرة من العدوى ، عندما يكون رد فعل جهاز المناعة لا تزال تشكل ، قد لا تكون قادرة على الكشف عن الأجسام المضادة

في هذا الشهر ، أصدرت ادارة الاغذية والعقاقير سياسة تسمح للمطورين بعض الاختبارات المصلية لبيع أو استخدام مجموعات اختبار بعد إجراء تقييم مناسب لتحديد دقة وموثوقية الاختباراتوهذا يشمل السماح للمطورين لبيع حزم الاختبار دون موافقة مسبقة من ادارة الاغذية والعقاقير ، شريطة أن تكون الشروط المحددة في وثيقة التوجيهومن الجدير بالذكر أن ادارة الاغذية والعقاقير قد أصدرت هذه السياسة التي تسمح بعض الاختبارات المصلية للمرضى في وقت مبكر ، ولكن ادارة الاغذية والعقاقير

ادارة الاغذية والعقاقير يمكن أيضا الموافقة على اختبار covid-19 وفقا لإذن الاستخدام في حالات الطوارئحتى الآن ، ادارة الاغذية والعقاقير قد استخدمت على وجه السرعة طريقة اختبار الأمصال في المختبرات السريرية تسمى qsars-cov-2igg

مدير ادارة الاغذية والعقاقير كما أشار إلى أن العديد من المنظمات قد أبلغت بالفعل 70 الاختبارات المصليةومع ذلك ، فإن بعض الشركات تدعي أن الاختبارات المصلية التي وافقت عليها ادارة الاغذية والعقاقير أو أذن بها ، أو أنها يمكن أن

اختبار سريع qsar-cov-2igg الغلوبولين المناعي في سيلكس

الكشف السريع عن الأجسام المضادة في الدم المحيطي الإنسان سارس cov-2igm يشتبه في أن covid-19 المصابين تم الكشف عن الأجسام المضادة المناعيةجنبا إلى جنب مع النتائج السريرية وغيرها من الاختبارات المعملية ، qsar-cov-2igg اختبار سريع

نتائج الكشف السريع عن جهاز ضبط انقباضات المعدة لا ينبغي أن تستخدم فقط كأساس للتشخيصالكشف عن الأجسام المضادة ضد السارس cov-2 تقتصر على تعقيد عالية ومتوسطة الاختبارات المعملية المعتمدة في تعديل قانون تعزيز المختبرات السريريةنتائج إيجابية IgG و IGM قد تظهر بعد الإصابة الحادة أو الأخيرةالمختبرات في الولايات المتحدة والأقاليم يجب أن يقدم جميع النتائج الإيجابية إلى السلطات المعنية بالصحة العامة

سارس لا ينبغي أن يكون الأساس الوحيد لتشخيص سارسالغلوبولين المناعي الأجسام المضادة قد لا تكون قادرة على الكشف عن العدوى في الأيام الأولى ؛ حساسية الكشف السريع عن مفتش

نتائج إيجابية كاذبة من جهاز ضبط انقباضات المعدة و IgG قد تكون بسبب وجود الأجسام المضادة أو غيرها من الأسباب المحتملة

ليس من الواضح حتى الآن كم من الغلوبولين المناعي الأجسام المضادة أو الغلوبولين المناعي الأجسام المضادة البقاء في الجسم بعد الإصابةIGM اختبار سريع فقط على وصفة طبية ، التشخيص في المختبر ، واستخدام في حالات الطوارئ

4.jpg

www.zhibeimas.com المنتج detail-ncov-antibody-test-kit-gold-u 23471.html IgG

أرسل رسالتك إلى هذا المورد

  • إلى:
  • Shanghai ZhiBei Information Consulting Co., Ltd
  • *رسالة:
  • بريدي الالكتروني:
  • هاتف:
  • اسمي:
كن حذرا:
إرسال البريد الضار ، تم الإبلاغ مرارا وتكرارا ، سوف تجميد المستخدم
هذا المورد الاتصال بك في غضون 24 ساعة.
لا يوجد استفسار لهذا المنتج الآن.
top